发布日期：2025-01-08 09:10    点击次数：149

（原标题：康诺亚-B(02162)：国度药监局批准司普奇拜单抗用于颐养慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新相宜症上市肯求）

智通财经APP讯，康诺亚-B(02162)发布公告，中国国度药品监督惩处局(NMPA)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号： CM310)颐养慢性鼻窦炎伴鼻息肉的新相宜症上市肯求。

本次获批是基于一项多中心、当场、双盲、劝慰剂对照的III期临床照看，主要用于确证司普奇拜单抗打针液在颐养慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有用性及安全性。照手脚果显现本项III期临床考试数据成果积极。相较劝慰剂，司普奇拜单抗颐养24周后能权贵裁汰鼻息肉(鼻息肉评分(NPS)较基线改善2.3)、缓解鼻塞(鼻塞评分(NCS)较基线改善0.7)，具有高度权贵的统计学各别(P均<0.0001)。同期有用松开鼻窦炎症、规复感觉、改善鼻部轮廓症状金沙巴黎人娱乐城app娱乐，并提升生存质地。其亦显现出致密的安全性。